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浙江药监局发布今年第一期公告

作者: Alex 时间:2019-05-24 14:05 来源:未知
摘要:浙江省药品监督管理局网站发布了《浙江省化妆品生产企业飞行检查和处理情况公告(2019年第1期)》,宣布了7家化妆品生产企业的飞行检查中存在的主要问题和处理方法,如浙江朝发...

  浙江省药品监督管理局网站发布了《浙江省化妆品生产企业飞行检查和处理情况公告(2019年第1期)》,宣布了7家化妆品生产企业的飞行检查中存在的主要问题和处理方法,如浙江朝发 Biotechnology Co.,Ltd。1.检查员的检查水平需要提高。检查员的现场问答,半成品检验以及他掌握的成品检验项目和方法与检验标准不符。
 
 
  3.公司没有定期监控生产过程中的水,也没有对水生产设备进行定期维护。没有提供原材料采购记录,验收和供应商评估。公司没有严格执行完善的质量管理体系。质量负责人不熟悉公司的质量管理。检查员在产假期间没有更换。检查设备未按要求及时验证。超过验证有效期的玻璃温度计和电子天平未及时验证。
 
  4.生产过程管理不规范。批量生产记录不完整,并且在现场生产的染色产品的生产过程中尚未建立批量生产记录。该公司没有定期监控车间环境。企业的不合格产品未及时处理。6.原料储存不符合要求。由导入的3D(CODE103337,LOT180135)指定的存储条件为2-8°C,并且该站点在常温下存储和存,7.原料仓库中易燃,易爆,有毒有害的产品不单独存放,与普通原料混合(如与维生素C混合使用苯二胺)。
 
  1.生产不严格按照生产法规进行。经检查发现,章华汉草止痒头皮屑洗发水乳化过程B期生产记录未记录加热过程和终点取样观察。该过程描述需要柠檬酸将pH调节至6.5-6.8,这与所需的实际内部控制标准不一致。2.产品标签管理系统尚未严格执行。完成的仓库和染色车间外包临时储藏室部分标记为上海章华健康化妆品有限公司。公司解释说,上述产品是公司调试灌装生产线时的公司产品,但该公司做了不提供相应的包装材料。使用记录。

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